Curso Aplicacion de las GLP's a los Principios Activos Farmaceuticos
Institut Univ. de Ciència i Tecnologia (IUCT) Categorías Ciencias Fisicas Y Quimicas |
Tipo de curso: Cursos
Modalidad: Presencial
Precio: 620 €
El Curso Aplicación de las GLP's a los Principios Activos Farmaceúticos es presencial y se imparte en Barcelona. Tiene una duración de 30 horas.
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Temario Curso Aplicacion de las GLP's a los Principios Activos Farmaceuticos
Fundamentos y objetivos
Las GLP y la investigación preclínica
Definiciones aplicables a las GLP
La garantía de calidad en las GLP
Métodos de análisis y validación de metodologías
Especificación de un API según Q6A. Ensayos habituales en monografía
Impurezas en API´s según Q3A
Disolventes residuales
Impurezas de degradación y stress testing
Aspectos del desarrollo del método para la cuantificación de impurezas.Validación y System Suitability
Técnicas para la identificación de impurezas
Duración Curso Aplicacion de las GLP's a los Principios Activos Farmaceuticos
30 h
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